Estos tres medicamentos pueden causar ceguera repentina, según Sanidad

a Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Ministerio de Sanidad han emitido una advertencia importante sobre el posible desarrollo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) en pacientes que estén recibiendo tratamiento con medicamentos que contienen semaglutida, un principio activo utilizado en patologías como la diabetes tipo 2 y la obesidad.

La alerta sanitaria afecta a tres fármacos específicos: Ozempic, Rybelsus y Wegovy, todos ellos formulados con semaglutida. Estos medicamentos son comúnmente prescritos en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y la reducción de peso en personas con obesidad.

Según ha informado la AEMPS, existe un riesgo asociado de sufrir una pérdida repentina de visión, consecuencia de la aparición de la neuropatía óptica mencionada, una condición que afecta el nervio óptico por una disminución del flujo sanguíneo, provocando ceguera parcial o total en un solo ojo.

Evaluación europea en curso: riesgo muy poco frecuente pero real

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha analizado datos procedentes de ensayos clínicos, literatura científica y notificaciones de posibles reacciones adversas, concluyendo que la semaglutida está asociada a un riesgo muy raro de provocar NOIANA. La frecuencia estimada es de 1 caso por cada 10.000 pacientes tratados.

Actualmente, estas conclusiones están pendientes de ser confirmadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), órgano que representa a todas las agencias reguladoras de medicamentos de Europa. Una vez ratificadas, se procederá a actualizar los prospectos y fichas técnicas de estos tres medicamentos para incluir esta afección ocular como efecto secundario poco común.

Un riesgo elevado en pacientes con factores predisponentes

La NOIANA es una de las principales causas de neuropatía óptica tras el glaucoma. Suele manifestarse en pacientes mayores de 50 años, especialmente aquellos con diabetes, hipertensión arterial o apnea del sueño. Un estudio publicado en JAMA Ophthalmology reveló que los pacientes con diabetes tipo 2 tratados con semaglutida presentaban un riesgo 4,28 veces mayor de desarrollar esta afección en comparación con quienes utilizaban otros tratamientos. En pacientes con sobrepeso u obesidad, el riesgo fue 7,64 veces mayor.

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