Ozempic y Wegovy: Europa alerta de un posible riesgo de pérdida de visión en pacientes
SANIDAD
Los medicamentos para adelgazar que contienen semaglutida, como Ozempic y Wegovy, se han convertido en uno de los tratamientos más utilizados para perder peso y controlar la diabetes tipo 2. Sin embargo, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una nueva advertencia: estos fármacos podrían estar relacionados con la pérdida repentina de visión
Los medicamentos para adelgazar que contienen semaglutida, como Ozempic y Wegovy, se han convertido en uno de los tratamientos más utilizados para perder peso y controlar la diabetes tipo 2. Sin embargo, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una nueva advertencia: estos fármacos podrían estar relacionados con la pérdida repentina de visión.
El efecto secundario que preocupa: la neuropatía óptica
Según la EMA, la complicación detectada es la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una enfermedad provocada por la falta de flujo sanguíneo en el nervio óptico. Este trastorno puede causar una pérdida de visión súbita, parcial o incluso total, en uno o en ambos ojos. Se trata de la segunda causa más frecuente de ceguera en adultos, después del glaucoma.
Los expertos subrayan que el riesgo es muy poco común. La EMA lo ha clasificado como un efecto adverso “muy raro”, con una frecuencia estimada de hasta 1 caso por cada 10.000 pacientes tratados.
Estudios previos y señales contradictorias
La alerta no ha surgido de forma aislada. En 2024, un estudio publicado en JAMA Ophthalmology ya señalaba un posible vínculo entre la semaglutida y este tipo de neuropatía. Investigaciones posteriores apuntaron en la misma dirección, aunque con un nivel de evidencia aún limitado.
Otros trabajos han encontrado asociaciones adicionales entre estos fármacos y problemas como la maculopatía paracentral, mientras que grandes análisis de ensayos clínicos con más de 70.000 pacientes no confirmaron una relación clara, salvo con la NOIANA.
El endocrinólogo brasileño Fernando Gerchman, autor de una de las revisiones más recientes, aclara:
“Los datos apuntan a una señal que merece ser estudiada, pero todavía no hay pruebas definitivas de causalidad”.
Aplicación en España
En junio de 2025, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) reconoció este posible efecto adverso en pacientes que utilizan semaglutida. No obstante, la advertencia todavía no aparece en los prospectos oficiales en España, a la espera de su confirmación por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Cabe recordar que el prospecto de Ozempic ya incluye la retinopatía diabética como un efecto secundario frecuente, que puede afectar hasta a 1 de cada 10 usuarios.
Qué deben saber los pacientes
Los especialistas insisten en que el riesgo absoluto sigue siendo muy bajo, aproximadamente del 0,04 %, pero recomiendan consultar de inmediato con un médico si se produce cualquier alteración repentina en la visión.
Mientras tanto, en Estados Unidos han comenzado a registrarse demandas colectivas contra las farmacéuticas, impulsadas por bufetes que representan a pacientes que afirman haber perdido visión tras recibir el tratamiento.
La EMA pide calma
A pesar de esta nueva advertencia, la EMA recalca que los beneficios de la semaglutida siguen superando a los riesgos. Estos medicamentos continúan siendo altamente efectivos en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y en la reducción de peso, siempre bajo supervisión médica.
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