El área sanitaria de Ceuta tendrá un Comité de Ética de la Investigación
INGESA
El INGESA acaba de aprobar la composición del órgano, que se encargará de la evaluación ética, metodológica y jurídica de las investigaciones que se realicen en la ciudad. Un “gran avance para un hospital universitario”
El área sanitaria de Ceuta contará al fin con un Comité de Ética de la Investigación (CEI) después de que el Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA) aprobara el 30 de junio su composición definitiva. El órgano colegiado estará compuesto por 13 miembros, con siete suplentes, y tiene como misión principal la evaluación ética, metodológica y jurídica de los proyectos de investigación (incluyendo Trabajo de Fin de Residencia (TFR), tesis y estudios observacionales) para proteger los derechos y la seguridad de los sujetos participantes.
La institución sanitaria solventa así una “anomalía” de la que adolecía la ciudad, pese a contar con un Hospital Universitario, donde la investigación cobra especial relevancia. “Era una anomalía, pero se ha solventado. Es un gran avance, por fin hemos dado el paso”, se congratulan fuentes sanitarias consultadas. El comité permitirá la autorización de aquellos estudios de investigación que quieran desarrollarse en el ámbito del HUCE, y garantizará que se cumpla “con todos los criterios bioéticos y de metodología de la investigación de una forma reglada”.
Este órgano no solo beneficiará a los sanitarios en formación, también a sus profesionales, que, desde que se constituya oficialmente, tendrán la posibilidad de desarrollar su perfil investigador. “Quienes quieran hacer un proyecto de investigación basado en datos de pacientes del INGESA necesitan pasar por el Comité Ético. Por eso es muy importante”, comentan las fuentes consultadas.
Además, servirá para “poner a INGESA Ceuta en la órbita de la investigación”. Los investigadores tienen todos un identificador digital único llamado ORCID, “una especie de DNI” que les sirve para distinguirse del resto. Según ha sabido este periódico, hasta ahora, los profesionales del HUCE que investigan no pueden incluir en su “carnet internacional” el hospital de Ceuta.
El Comité
El INGESA publicó el 30 de junio el documento que informa de la composición definitiva de su Comité de Ética de la Investigación (CEI), aprobada tras la reunión del comité de selección celebrada el 11 de junio. Con este acuerdo culmina el proceso iniciado el 19 de febrero mediante convocatoria pública para la constitución de este órgano colegiado.
La creación del Comité de Ética de la Investigación responde a lo establecido en la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica, y permitirá al Hospital Universitario de Ceuta disponer de un órgano multidisciplinar encargado de evaluar los aspectos éticos, metodológicos y jurídicos de los proyectos de investigación que se desarrollen en el centro, garantizando la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas participantes.
La convocatoria pública contempló la incorporación de profesionales de distintos ámbitos asistenciales y técnicos, valorando especialmente la experiencia investigadora, la formación en bioética y metodología de la investigación, la producción científica y la participación previa en órganos colegiados.
La composición definitiva del CEI-HUCE refleja ese carácter multidisciplinar, con representación de profesionales médicos, de enfermería, farmacia, metodología y bioestadística, atención primaria, bioética, ámbito jurídico y protección de datos, así como de la sociedad civil mediante una representante de pacientes.
En el perfil sanitario y metodológico formarán parte del comité los facultativos Julián M. Domínguez Fernández (Medicina Preventiva y Salud Laboral), Juan Carlos Díaz Monrove (Medicina Intensiva) y Ramón Vela Fernández (Microbiología y Parasitología y Admisión y Documentación Clínica). Como representantes de Enfermería han sido designados Sergio José Toribio Martínez, Manuel Torres Mira y Alejandro Artero García. El área metodológica y de bioestadística estará representada por Jacobo Díaz Portillo, especialista en Análisis Clínicos; el área de Farmacia por Agustín Espinosa Rodríguez; y Atención Primaria contará con la participación de José Querol Gutiérrez.
El comité incorpora además un perfil ético, jurídico y social integrado por Eva Vanesa Moreno Román, especialista en Medicina Familiar y Comunitaria y experta en Bioética, y Elena Parres Pérez, técnico de la Función Administrativa, como experta en Derecho y Protección de Datos.
La representación de la ciudadanía recaerá en Ingrid Jurak Lugo, trabajadora social, que ejercerá como miembro lego y representante de los pacientes. La Secretaría Técnica será desempeñada por Margarita Lledó Carrasco.
Asimismo, se ha aprobado una relación de miembros suplentes que permitirá garantizar el adecuado funcionamiento del comité en caso de ausencia de alguno de sus integrantes.
Una vez constituido, el Comité de Ética de la Investigación iniciará los trámites para su acreditación oficial ante el órgano competente del Ministerio de Sanidad e INGESA, requisito imprescindible para el ejercicio de sus funciones.
